沙利文：基因治疗研发和生产外包服务市场研究报告（附报告）

全球基因治疗市场规模

随着基因治疗临床试验的不断开展和产品的陆续获批，2016 年以来，全球基因治疗市场高速发展，从 2016 年到 2020 年，市场从约 5,040 万美元增长到 20.8 亿美元，预计到 2025 年，全球基因治疗市场规模将达到近 305.4 亿美元。

中国基因治疗市场规模

中国基因治疗市场规模从 2016 年的 1,500 万人民币增长到 2020 年的 2,380 万人民币。预计未来，中国基因治疗市场将得益于相关利好政策的支持、临床试验的不断开展和产品的不断获批，其规模将于 2025 年达到 178.9 亿人民币。

中国基因治疗市场规模及预测， 2016-2025E

全球细胞和基因治疗投融资金额分析

细胞基因治疗公司受到资本市场青睐，私募融资、IPO、并购、合作等多种交易形式蓬勃发展，频频出现重磅交易。2019 年，全球细胞和基因治疗收并购预付款费用达到 113 亿美元。其中，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）收购新基（Celgene）的总金额高达 740 亿美元，一举成为史上最大医药并购案。资本的持续注入促进细胞和基因治疗技术的发展，持续从概念阶段向产业化和商业化发展。

全球在研基因治疗临床试验分析

截至 2020 年 12 月 31 日，根据 ClinicalTrials.gov 的临床试验来看，全球正在进行的基因治疗临床试验中，有超过一半针对肿瘤治疗，此外，基因治疗在感染性疾病、血液系统疾病、内分泌系统和代谢性疾病领域也较为活跃。

中国在研基因治疗临床试验分析

截至 2020 年 12 月 31 日，根据 CDE 注册的临床实验来看，中国正在进行的基因治疗临床试验中，有 75%针对肿瘤；此外，感染性疾病和循环系统疾病各占 13%和 11%。

按临床阶段来看，中国在研基因治疗临床试验中有 52%处在临床 I 期，36%处在临床 II 期，13%处在临床 III 期。

FDA 累计获批基因治疗产品数量分析

2015 年，美国第一款基因治疗产品 IMLYGIC 上市，此后，获批基因治疗产品开始增多，截至 2021 年 5 月 26 日，美国共有 8 个基因治疗产品上市，其中 6 个是肿瘤治疗产品，2 个应用于遗传疾病领域。

中国医药研发和生产外包服务市场规模

医药研发和生产外包服务产业链覆盖医药研发与生产全周期，包括从药物发现到上市后商 业化生产的各个阶段。医药研发生产外包服务提供商，主要包括合同研究组织（CRO）和合同 开发和制造组织（CDMO），可以为医药行业各个参与者，如不同规模的制药企业、医院等提 供研究，CRO 主要服务于药物研发阶段，可提供药物发现、临床前和临床阶段的研究服务，CDMO 主要服务于药物生产阶段，主要提供药物工艺开发、小规模生产以及大规模商业化生产等服务。
我国医药研发和生产外包服务市场规模从 2016 年的 325 亿人民币增长到 2020 年的 839 亿人民币，预计到 2025 年，我国医药研发和生产外包服务市场规模将增长至 2,520 亿人民币。

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