蛋壳研究院：2022精准诊疗年度创新白皮书（附报告）

前言

资本寒冬、二级市场压力传导到一级市场的背景下，2022年是中国精准诊疗领域起起伏伏的一年，有振奋，也有落寞。有的细分板块经历了多年的金钱、亢奋、狂热后，进入沉静期，行业泡沫逐渐撇清，企业更加沉心屏气，专注提升内核实力。有的板块在蛰伏多年后，走到了聚光灯下，进入资本、产业化收获期。有的板块长期囿于规范化发展难题，政策的持续高关注推动其进一步走向爆发前夜。

有人弄潮、有人拓荒、有人蛰伏，告别2022年的跌宕起伏，又将迎来新一年的草长莺飞、繁花绽放。2022年精准诊疗行业发生了哪些重要变化？如何把握变化背后的新机遇？2023年哪些细分赛道值得持续关注？动脉网调研了15家精准诊疗企业，访谈了20位行业人士，共同探寻答案。

2022年的重要变化：

精准诊疗走过无序扩张期，迈向成熟。融资端，2022年精准诊疗领域整体融资表现不及行业鼎盛期，资本更理性地关注在技术创新、产品策略、商业化进展上有差异化特征的企业。企业端，企业资源投入更集中，聚焦优势板块，着眼于差异化特色的打造，都反应出行业进入了相对成熟的时期，行业发展更良性。

政策持续关注精准诊疗板块，LDT、集采等政策驱动行业变局。2022年，多地对LDT模式给出了更加明确的支持态度，IVD板块集采政策也更加成熟，集采范围不断扩大。这些政策对行业创新有极大的鼓励作用，同时也提出了较高的成本要求，要求企业根据政策导向，贴合临床实际进行技术研发和产品布局。

肿瘤NGS、肿瘤早筛、临床质谱、POCT等赛道变化明显。肿瘤早筛产品商业化探索继续深入，开始尝试打开出海及基层市场大门；临床质谱融资热度不减，企业在液相色谱串联质谱、核酸质谱、微量元素质谱等不同技术平台上多向发力；POCT进入更便捷、更精准定量阶段，应用场景从炎症、心血管，向早筛、慢病管理，从临床医疗机构向家庭环境，进一步铺开。这些重点赛道在技术、产品或商业化上展现出了较往年明显不同的变化。

2023年值得关注的方向：

关注政策走向对行业细分板块的影响。集采持续深入IVD板块，政策利好LDT模式、加速国产替代浪潮，基因检测等更多精准诊疗技术更广泛地纳入医保，分级诊疗加速推进是未来几年可以预见的趋势。企业要选择与政策方向高度贴合的细分行业，比如成本更低、临床可及性更强的检测技术，上游基因测序仪、质谱仪国产化，肿瘤基因检测合规化，创新POCT产品等。

关注能够影响现有市场格局的新技术。契合临床真实需求的技术创新是颠覆行业的重要动力，重点关注包括单细胞技术、单分子检测技术、mIHC技术、呼气VOC检测技术、临床质谱技术、空间组学、上游国产测序平台等新兴技术在临床的突破性应用。

关注在海外市场率先取得突破性进展的企业。经历新冠疫情之后，各个细分板块企业都瞄准了广阔的海外市场，加速扬帆出海。目前新冠抗原自测试剂在出海上取得了代表性成绩，癌症早筛、POCT、家用检测等多个潜力板块的出海进程则还处于早期，重点关注行业内提供出海CRO服务的企业、出海供应链平台，以及率先在各自细分领域建立起完整出海体系、取得商业化成果的企业。

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