科惠医疗与SLM Solutions确立战略合作，加快骨科3D打印产品认证与量产
工业级金属3D打印设备制造商SLM Solutions与知名医疗器械制造商科惠医疗正式确立了战略合作。科惠医疗将选择SLM Solutions 的选区激光熔化3D打印设备，进行3D打印医疗器械产品开发。SLM Solutions 将为科惠医疗的研发与生产提供技术与应用支持，以助其尽快实现产品的认证与量产。
科惠医疗部分脊椎植入物与创伤植入物产品。来源：科惠医疗
科技为健康服务
浙江科惠医疗器械股份有限公司是国家高新技术企业，是我国医用植入物产业技术创新的排头兵。创立于1994年以来，专注于研发、制造和销售骨科植入物，骨科手术器械以及术后智能康复设备(CPM)，在骨科医疗器械细分领域扎根二十五年，以优异的产品质量跻身于中国骨科生产企业前茅，成为亚太地区骨科医疗器械手术工具OEM的领航者。
“我们对赢得科惠医疗的信任感到无比自豪，SLM Solutions是激光选区融化(SLM)技术的开创者和引领者，医疗领域更是SLM Solutions重要应用领域之一，我们在全球范围内的经验积累与研发创新将有助于我们在中国医疗领域大施拳脚，而与科惠医疗这样的创新型企业合作，我相信一定会有效促进3D打印技术在医疗行业广度和深度的双向发展。” SLM Solutions亚太区总经理马建立表示。
在SLM Solutions 的医疗用户中，越来越多的用户3D打印产品获得了FDA及CE认证，在此过程中SLM Solutions 积累了丰富的骨科植入物制造应用案例。
来源：皇家墨尔本理工大学（RMIT）/ SLM Solutions
例如，澳大利亚第一例金属3D打印脊椎植入临床案例由皇家墨尔本理工大学（RMIT）支持完成， RMIT使用了SLM Solutions设备制造钛合金植入物。该植入物已被顺利植入，成功治愈了患者的脊椎疼痛问题。此外，RMIT还使用SLM Solutions的3D打印设备生产足跟骨定制植入物，以置换肿瘤部位切除掉的足跟骨组织。
来源：CADskills / SLM Solutions
SLM Solutions位于欧洲的一个客户CADskills 曾经为一位71岁的老人进行了手舟骨的3D打印植入物置换。患者由于手舟骨缺血性坏死导致患有慢性手腕疼痛。CADskills为患者量身定制了匹配患者手腕大小结构的3D打印钛合金手舟骨，并成功置换了坏死的骨骼，解决了老人多年来的慢性手关节疼痛问题。
除了应用于制造针对个别患者特殊需求而设计的定制式植入物以外，SLM Solutions 还针对患者匹配型或标准植入物等有量产需求的植入物制造，优化了其设备的结构设计与工艺参数，在保证产品质量的同时，提升打印效率。
60微米层厚钛合金打印髋臼杯植入物，双激光髋臼杯整版打印。来源：SLM Solutions
SLM Solutions 针对髋臼杯、椎间融合器这两种3D打印植入物重点量产领域，开展了研究与应用积累。例如，针对髋臼杯增材制造开发了60微米的成熟3D打印工艺参数，并可以实现髋臼杯内部无支撑打印，减少了后处理的工作量。
钴铬合金膝关节3D打印植入物。来源：SLM Solutions
在膝关节应用领域，SLM Solutions在30微米成熟工艺的基础上，不断开发钴铬合金60微米参数工艺。
SLM Solutions 自2011年开发多激光3D打印技术，具备近十年使用及验证经验，多激光器3D打印技术也将在医疗植入物制造领域发挥其优势。根据 SLM Solutions ，其为医疗行业提供的解决方案具有以下特点：
- 设备的全封闭粉末处理系统，符合医疗行业的安全及质量要求；
- 领先且成熟的多激光技术，双向铺粉，及优化升级的风场技术，在打印效率以及质量控制上都有突出的表现；
- 在工艺开发领域，200多项参数全部开放可编辑，20多种工艺包全部免费提供，为客户产品工艺开发提供便利，同时不断更新的高效率工艺，例如60微米钛合金实体及多孔结构工艺，保证客户在产品生产成本上处于领先地位。
SLM Solutions的技术团队从客户中得到了积极的反馈，马建立表示：“正如科惠医疗的口号 ‘科技为健康服务’所言，我国的医疗器械企业对提升自身科技创新能力这一目标极其笃定，企业家们对外合作的态度开放且积极，由此，我对SLM Solutions在医疗领域的应用倍感信心。我们有充分的理由相信，通过我们多方的密切合作，未来国内各大医疗机构都能用上先进的国产医疗器械，家家户户都能用上价廉物美的家用医疗器械并不是遥远的梦想。”
3D科学谷Review
根据3D科学谷的市场观察，尤其是髋臼杯和脊椎融合器这两类3D打印植入物而言，其产业化趋势已非常明显。3D科学谷通过《我国3D打印髋臼杯植入物产品注册技术审查指导原则征求意见稿已发布》、《盘点全球已商业化的3D打印椎间融合器》等文章，对这两类3D打印植入物的审查要求、市场化进程进行了剖析。
在产业化趋势下，金属3D打印设备制造商正在从工艺参数、质量控制、打印效率、与后处理工艺的集成等方面着手，全面提升3D打印植入物的生产效率，降低单件成本。有的技术通过多激光器实现突破，有的技术则通过特殊的植入物打印基板和特殊的支撑方式，实现植入物堆叠打印，最大化单次打印所能够生产的植入物数量。
3D科学谷将对骨科植入物3D打印技术及产业化进程进行持续跟踪，并将于近期发布最新版《3D打印与骨科植入物白皮书3.0》，敬请关注。
