国金证券:生物制药行业:核酸疫苗,创新未来(附报告)

行业观点

核酸疫苗具备高效、灵活等多重优势,mRNA路径近年来快速发展。mRNA技术平台具有其独特的优越性,是当前疫苗开发最高效的快速反应技术平台之一,也是未来疫苗研发的主要方向之一。mRNA新型疫苗可快速设计、合成和制备,具备高效、灵活等多重优势,能够在传染病疫苗领域与肿瘤疫苗领域发挥重要的作用。序列设计和递送系统是mRNA疫苗研发阶段的主要壁垒,序列设计通过对编码目标抗原的mRNA序列进行修饰、序列改构或序列优化,可以进一步优化mRNA疫苗的翻译效率;有效的递送系统可以协助mRNA疫苗穿越细胞膜发挥作用,脂质纳米颗粒是目前主流的递送系统,具有递送效率高、易于放大生产等特点。

mRNA市场前景可观,Bigpharma布局,Biotech涌现。全球新冠疫情的爆发,为核酸疫苗的开发和产业化带来了发展机遇,行业进入全面加速期。Nature预测短期内mRNA产品市场仍依赖于COVID-19疫苗的销售,2021年销售全球主要mRNA疫苗公司Pfizer和Moderna新冠疫苗合计实现收入545亿美元;中长期随着其他预防性疫苗和治疗性疫苗的进入,预计从2028-2035年mRNA疫苗市场将达到230亿美元,其中,预防性疫苗仍有望成为基石,到2035年收入将超过50%。目前,国内外疫苗龙头公司纷纷加大核酸疫苗行业深度布局力度。同时,核酸疫苗Biotech公司也获得极大资本助力,驶入发展快车道。新冠疫苗是mRNA技术首次获得FDA批准上市的应用领域。疫情中,相比传统技术路径,mRNA新冠疫苗针对原始株的基础免疫临床数据取得了良好表现,Pfizer/BioNtech针对原始新冠毒株的mRNA新冠疫苗有效率达到了95%,Moderna的有效率为94.5%。目前,Pfizer和Moderna的mRNA新冠疫苗也已相继获得美国FDA的全面批准。此外,较快的抗原设计以及灵活的生产制备工艺赋予了mRNA疫苗针对变异株快速的开发速度。

mRNA在常规疫苗品种上的应用场景广阔,当前研发多点开花。整体来看,目前mRNA技术路径在常规疫苗品种上的研发大多仍处于临床早期。传染病疫苗是目前最先进的mRNA技术应用,部分在研的传统重磅品种疫苗包括mRNA流感疫苗(Moderna处于临床II期)、带状疱疹mRNA疫苗(临床前)、狂犬mRNA疫苗(CureVac处于临床I期)、RSV疫苗(Moderna启动III期临床)、HIVmRNA疫苗(Moderna处于临床I期)。在治疗性疫苗领域,mRNA技术也在加速新的个性化肿瘤疫苗开发。

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