3D打印与骨科植入物白皮书2.0

特别感谢上海交通大学医学3D打印创新研究中心对本白皮书的支持。

骨科植入物制造是3D打印技术最早实现产业化的应用领域之一，截至2017年底获得FDA 医疗器械注册证的3D打印医疗器械已超过了100个，其中包括了多款由不同品牌制造的3D打印脊椎植入物和关节植入物。

在我国，获得医疗器械注册证的金属3D打印骨科植入物已有三个产品，除此之外，3D打印骨科植入物在我国部分三甲医院临床治疗中的应用也处于国际先进水平，例如上海交通大学附属第九人民医院在2014年就已将金属3D打印个性化假体用于骨盆肿瘤切除与重建手术，在该疾病临床治疗上实现了从“削足适履”到“量体裁衣”的突破，实现了个性化假体在形态、力学、生物学三方面的适配。

从商业化的角度来看，来自骨科临床治疗的需求，为3D打印技术在骨科植入物制造中的应用发展带来了巨大潜力。然而，3D打印植入物产业化的速度并没有想象中那么快。那么，是哪些因素在影响着3D打印骨科植入物的应用发展，有利因素是什么？有待克服的问题是什么？在骨科临床治疗中哪些是对3D打印技术的刚性需求？哪些是锦上添花的需求？

为探讨这些问题，3D科学谷在2018年12月22日与上海交通大学医学3D打印创新研究中心合作举办了主题为《聚焦骨科植入物制造的转型》的AME 3D打印卓越论坛。结合AME论坛中的专家观点以及对骨科植入物制造领域的市场观察，3D科学谷在《3D打印与骨科植入物白皮书1.0》基础上，推出了《3D打印与骨科植入物白皮书2.0》。

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