化学原料药发展专题报告(附报告)

摘要

原料药(API),通常指化学原料药,是化学药物制剂中的有效成分。由人口增长和老龄化加剧、国际专利药品断崖、全球原料药产能转移、带量采购提升药品渗透率等多重因素驱动,化学原料药作为化学制剂的上游获得了持续的增长,但同时也面临着环保压力日益增加、技术壁垒提升等发展瓶颈。

我国是全球最大的原料药生产和出口国,化学原料药产业快速发展,在产业规模、生产技术、质量水平上均持续提升,同时也处于调整产业结构、完善产业布局、提高绿色生产水平的转型升级阶段,加快产业高质量发展步伐。

竞争持续升级,原料药迎来战略发展契机

全球人口增长和老龄化加剧推动药品市场规模不断增长,叠加专利断崖的到来,仿制药加速发展,也带动了上游原料药的需求持续增长。国际上,疫情导致全球供应链紧缩持续,亚洲特别是中国凭借良好的疫情防控能力和完整的产业链基础,加速吸引了全球产业转移;国内,监管与环保共同推动产业转型升级和结构优化,原料药迎来发展契机。

市场稳步增长:特色原料药和专利原料药前景光明

除2020年受疫情影响有所下滑外,全球原料药市场呈稳定增长的态势。从2015年的1308亿美元上升至2019年的1750亿美元,年均复合增长率达7.5%,2020年受疫情影响有所下滑,但2021年重回正轨,随着近年来专利到期的药品增加,仿制药品种与数量增加,拉动原料药的产量增长,预计到2026年达到2900亿美元规模,年均复合增长率超过10%。

我国原料药行业主营业务收入止跌回升。近年来,随着人民币升值、出口退税率变动、粮食及化工原料等原材料价格上涨、人力成本提升以及政策趋严等多种因素叠加,化学原料药低端产能加速出清,2018年整体营收有较明显的下降,而后止跌回升,预计2021年达到4265亿元规模,增长率达到8.1%,重回上升通道。

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