Admedus公司的3D打印单片主动脉心脏瓣膜成功植入绵羊体内

2018年7月16日,总部位于昆士兰的医疗技术公司Admedus宣布其专利经导管主动脉瓣置换术(TAVR)项目的开发取得新进展。 该公司已完成动物试验,首次成功将其独特的3D打印单片主动脉心脏瓣膜植入绵羊体内。

Admedus公司的3D打印单片主动脉心脏瓣膜成功植入绵羊体内
Admedus成功测试了3D打印心脏瓣膜装置,图片来源:Admedus

Admedus与一家领先的欧洲参考实验室合作,进行“Admedus瓣膜实验评估 – 主动脉瓣置换的羊模型”研究,该研究使用绵羊来测试Admedus独特的3D打印单件模制瓣膜的安全性和可行性。

TAVI代表经导管主动脉瓣置换术,是一种微创手术,有助于修复受损的主动脉瓣。 TAVR方法通过导管向瓣膜部位提供完全可折叠的置换瓣膜,无需心内直视手术。

Admedus独特的3D打印心脏瓣膜提供了更高的精度和放置机制,使外科医生能够实现更佳的配合并降低瓣膜周围渗漏的风险。

在该公司的实验室测试中,多个3D心脏瓣膜用完了4亿次循环(人类使用约10年)。Admedus心脏瓣膜在4亿次循环后仍保持功能,但竞争对手的心脏瓣膜在2.5亿次循环时显示出明显的疲劳。

在近日正式植入的第一个心脏瓣膜正式标志着试验期的开始,预计将持续约五个月,并将涉及多只动物,然后扩展到较大的动物以测试心脏瓣膜。

“当我们进入下一个发展阶段时,今天是TAVR项目迈出的重要一步,”Admedus首席执行官Wayne Paterson说道,“令人兴奋的是,我们首次将独特的单片心脏瓣膜放置在一颗活生生的心脏中。这些实验正在由该领域的全球领导者进行,我们正在加快产品商业化。”

该公司之前曾使用其新颖的ADAPT组织技术提交了一种独特的3D打印单件心脏瓣膜的专利申请。由Leon Neethling教授发明,ADAPT组织技术用于制造用于软组织修复的耐用,生物相容的支架。

通过利用ADAPT技术,Admedus将提供具有经过验证的抗钙化能力和卓越的生物力学控制能力的TAVR。这种革命性的优势组合为Admedus TAVR提供了强有力的科学依据,可以提供可预测和改善的结果。

对TAVR设备的需求正在迅速增长 – 目前的市场价值估计为35亿美元,预计到2020年将增加到50亿美元。“该设备有望成为患者,公司和TAVR市场的改变者,“帕特森先生补充说。

Admedus目前在美国有多项与其TAVR设备相关的专利申请。

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