Clarivate-未来仿制药竞争格局与机会(附报告)

专科药和生物制品制品专利到期有望为患者和支付方省下一笔巨额开支

在全球主要市场,绝大部分处方药都是仿制药。随着生物类似药开始发挥重要影响,仿制药的占比将继续扩大。
国际仿制药和生物类似药协会(IGBA)的数据显示,按销售量统计,目前仿制药在美国销售的处方药中的占比为92%。在欧洲,该比例为67%。日本仿制药在处方药中的占比为77%。

仿制药拓展药物可及性,持续推动创新

对于药品和生物制品原研企业而言,市场独占权到期代表着创新周期结束。在市场垄断期间,他们必须收回创新成本并为未来药物研发筹措资金。一旦市场垄断终止,商业活动也会逐渐结束,药企又开始转向新药研发。与此同时,仿制药企业生态链开始继续生产价格更加实惠的仿制药。
原研公司采取多种策略,保持其市场占有率、收回成本,如生命周期管理、生产自有品牌仿制药或与仿制药生产商进行授权仿制合作,以弥补部分损失。然而,小分子药物的销售额通常会急剧下降。2012年,当时全球最畅销的他汀类药品阿托伐他汀(立普妥)的专利到期后,其全球收入在12个月内就从2011年的95.8亿美元暴跌至39.5亿美元。2然而,2019年,就在辉瑞普强和迈兰合并之前,立普妥/阿托伐他汀仍然带来了19.7亿美元的收入,3虽然这一数字远不及该药在2006年巅峰期的销售收入128.9亿美元, ‘但也算是再创佳绩了。

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