生物医药行业之创新药篇:肿瘤创新药(附报告)

■ 政策驱动创新药发展,肿瘤药物市场空间明显。随着一系列政策出台,促使医 药行业向规范化与集中化发展,传统高毛利率的低端仿制药模式空间被逐步压 缩,鼓励创新。随着肿瘤发病率和死亡率逐年攀升,市场对于创新型抗肿瘤药物 需求不断上涨。相比于全球市场,我国抗肿瘤生物创新药较少,发展空间巨大。
2019 年,创新药IND 申请中,抗肿瘤药物占比超过50%。

■ 多技术平台助力肿瘤创新药研发。肿瘤创新药根据技术成熟度可分为技术成熟 期、技术发展期和技术起步期。本文针对技术成熟期和技术发展期的四个热点技 术平台,从原理、国际市场、国内研发情况等方向进行分析。
■ 1)单抗:肿瘤免疫疗法兴起后,单抗已经成为过去10 年间发展最快的药物领 域。国内药物研发紧跟国际研发热潮,部分靶点竞争已经出现过热的情况。
■ 2)ADC 药物:作为精准化疗方案升级版,全球已经有9 个抗肿瘤ADC 药物获 批。国内市场暂无药物上市,国内竞争主要集中于HER2-ADC 药物研发。
■ 3)双特异性抗体:技术平台发展迅速,从机理方面来说,双抗药物治疗潜力巨 大,国内外公司纷纷扎堆研发。前期上市抗肿瘤双抗药物疗效和市场表现堪忧, 总体还需进一步临床数据和成熟产品兑现潜力。基于前期数据,PD-1/CTLA4 双抗 研发成功可能高,市场表现预估需参考价格和安全性数据。
■ 4)细胞治疗——CAR-T:得益于对血液瘤极高的缓解率,市场研发热度高。国 内CAR-T 疗法临床研究占全球40%左右。然而受制于副作用及成药性问题,成熟 化批量生产难度较大。头部创新企业可依靠技术优势建立护城河,短期内抢占市 场份额。

 

 

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